Resumen de los resultados del ensayo clínico de St. Jude:
Monitoreo de la resistencia del catéter para predecir eventos adversos relacionados con el catéter en niños y adolescentes (CARMA)
¿Por qué se realizó este estudio?
Las vías venosas centrales (catéteres) facilitan el tratamiento del cáncer en gran medida, pero se pueden producir obstrucciones en estas vías. Los niños con obstrucciones en sus catéteres a veces necesitan que se les cambien sus vías centrales. Estos pacientes también pueden tener una mayor posibilidad de contraer infecciones de la sangre o tener coágulos de sangre en sus venas.
Los principales objetivos del estudio fueron:
- Descubrir si se pueden predecir las obstrucciones en la vía central midiendo la presión en la vía a diferentes niveles de flujo.
- Aprender cómo se sienten las familias acerca del proceso.
¿Cuándo se realizó este estudio?
El estudio se abrió en diciembre de 2012 y se cerró en septiembre de 2016.
¿En qué consistió el estudio?
- Los profesionales clínicos midieron la presión en la vía venosa central una vez a la semana durante 12 semanas.
- El personal enjuagó la vía y luego le administró una pequeña cantidad de líquido utilizando una bomba intravenosa (IV) estándar. Durante este tiempo, los profesionales clínicos midieron la presión en la vía varias veces.
- Los investigadores también obtuvieron información acerca de la salud del niño antes, durante y después por un máximo de tres semanas.
- Cuatro veces durante el estudio, las familias completaron una encuesta para obtener información sobre cómo se sintieron acerca del procedimiento y el impacto en sus estilos de vida.
¿Qué aprendimos de este estudio?
El principal resultado del estudio fue que algunos episodios de obstrucción del catéter fueron predecibles en hasta 10 días antes de que se produjeran, pero otros no. La buena noticia es que las probabilidades son mejores con la prueba, de modo que aún es prometedora. En general, las familias consideraron que el proceso de medición fue aceptable.
¿Cuáles son los próximos pasos de investigación como resultado de este estudio?
Los científicos podrían trabajar para mejorar la técnica de monitoreo de resistencia y evaluarla nuevamente en un nuevo grupo de pacientes. A largo plazo, esperamos mejorar el tratamiento de todos los niños con cáncer mediante la prevención de problemas en la vía venosa central.
¿De qué forma este estudio afecta a mi hijo?
Todos los sobrevivientes de cáncer infantil deben recibir atención de seguimiento a largo plazo. A través de la Clínica Posterior a la Finalización de la Terapia en St. Jude (ACT por sus siglas en ingles), su hijo recibirá información y orientación sobre la atención posterior al tratamiento. Hable con su médico de St. Jude acerca de las pautas específicas que aplican a su hijo.
Para obtener más información
Hable con el médico de St. Jude de su hijo sobre las preguntas o preocupaciones que tenga a causa de este estudio.
Publicaciones generadas a partir de este estudio:
Monitoring Central Venous Catheter Resistance to Predict Imminent Occlusion: A Prospective Pilot Study (Monitoreo de la resistencia del catéter venoso central para predecir su inminente oclusión: Estudio piloto prospectivo). Wolf J, Tang L, Rubnitz JE, Brennan RC, Shook DR, Stokes DC, Monagle P, Curtis N, Worth LJ, Allison K, Sun Y, Flynn PM. PLoS One. 31 de ago. de 2015; 10(8):e0135904.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4555832/