Aditya Gaur, M.D. de Enfermedades Infecciosas de St. Jude, forma parte del estudio de investigación clínica en fase 3 de las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson para evaluar la seguridad y la eficacia de una vacuna experimental para el COVID-19.
St. Jude Children's Research Hospital y el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Tennessee ofrecerán un centro de pruebas para las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson, para el estudio de investigación clínica en fase 3, el ensayo ENSEMBLE, con el fin de evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna experimental de Janssen para el COVID-19, JNJ-78436735, también conocida como Ad26.COV2.S.
El ensayo clínico en fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de una dosis única de la vacuna experimental para el COVID-19 de Janssen frente a un placebo, en aproximadamente 60,000 adultos de 18 años o más, incluida una representación significativa de los mayores de 60 años.
El ensayo incluirá a aquellos con y sin comorbilidades asociadas con un mayor riesgo de avance a COVID-19 grave. St. Jude y el UTHSC inscribirán hasta 500 adultos de 18 años o más.
Para obtener información sobre la participación en el estudio de la vacuna, visite http://www.preventcovidmemphis.org/ o envíe un correo electrónico a covidvaccinestudy@stjude.org.
ENSEMBLE se está iniciando en colaboración con el Secretario Adjunto de Preparación y Respuesta (Assistant Secretary for Preparedness and Response, ASPR), la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) y el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (National Institutes of Health, NIH).
St. Jude es parte de la Red de Prevención COVID-19 (CoVPN), apoyada por el NIAID. La CoVPN está compuesta por redes de investigación clínica existentes apoyadas por el NIAID con experiencia en enfermedades infecciosas, y está diseñada para la evaluación rápida y exhaustiva de candidatos a vacunas y anticuerpos monoclonales para la prevención del COVID-19.
El equipo de Operaciones de Investigación Clínica de Enfermedades Infecciosas de St. Jude está colaborando estrechamente con el equipo de la Oficina de Investigación Clínica del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Tennessee y el Departamento de Médicos de Medicina Interna para llevar a cabo este estudio.
Hay más información disponible sobre el ensayo, incluidos los requisitos de elegibilidad de los participantes, en www.ensemblestudy.com.
St. Jude Children's Research Hospital
St. Jude Children’s Research Hospital está liderando la manera en la que el mundo comprende, trata y cura el cáncer infantil y otras enfermedades que ponen en peligro la vida. Es el único Centro Integral para el Cáncer designado por el Instituto Nacional del Cáncer (National Cancer Institute, NCI) exclusivamente dedicado a los niños. Los tratamientos desarrollados en St. Jude han ayudado a subir el índice de supervivencia general del cáncer infantil del 20 % a un 80 % desde que se inauguró el hospital hace más de 50 años. St. Jude comparte libremente los avances que logra, y cada niño salvado en St. Jude significa que los médicos y científicos de todo el mundo pueden usar ese conocimiento para salvar a miles de niños más. Las familias nunca reciben una factura de St. Jude por tratamiento, traslados, alojamiento ni alimentos, porque de lo único que debe preocuparse una familia es de ayudar a su hijo a vivir. Para obtener más información, visite stjude.org o siga a St. Jude en las redes sociales en @stjuderesearch.